喜讯!我院I期临床试验研究室又一临床试验项目免现场核查获批

近日获知国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，四川鲁徽制药有限责任公司申报的阿托伐他汀钙片成功获批！该品种由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、长沙都正生物完成分析，该品种临床和分析均免现场核查，这是我院I期临床试验研究室第15个免国家局现场核查获批的项目。此次获批对我院GCP机构管理和研究者研究水平及能力的高度认可！

我院Ⅰ期临床试验研究室始终以受试者安全和试验项目质量为重，秉持伦理、科学、规范、严谨、专业、务实的态度，不断优化工作流程，提高临床试验研究质量，努力打造广西乃至全国临床试验示范基地，为保障民众用药安全有效和新药研究事业做出应有的贡献。（药物临床试验机构办公室 王彩虹）