喜讯!我院I期临床试验研究室磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性研究临床试验项目免现场核查获批

6月18日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，安徽省先锋制药有限公司申报的磷酸奥司他韦胶囊（国药准字H20243972）成功获批！该品种由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、长沙都正生物完成分析，该品种临床和分析均免现场核查，至此，我院I期临床试验研究室已有18个免国家局现场核查获批的项目，这是对我院GCP机构管理和研究者研究水平及能力的高度认可。我们将继续秉持伦理、科学、规范、严谨、专业、务实的态度，不断优化工作流程，提高试验研究质量。（药物临床试验机构办公室王彩虹）