喜讯！我院I期临床试验研究室开展的又一临床试验项目免现场核查获批

1月26日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，重庆华森制药股份有限公司申报的甲磺酸雷沙吉兰片（国药准字H20243081）成功获批！该品种由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、长沙都正生物完成分析，该品种临床和分析均免现场核查，至此，我院I期临床试验研究室已有14个免国家局现场核查获批的项目，这是对我院GCP机构管理和研究者研究水平及能力的高度认可，标志着我院在药物临床试验和研究型医院建设上迈向了新台阶！

整个试验组织实施过程中，研究团队均严格按照方案和SOP规范严谨操作、试验数据真实可靠并可溯源。研究团队对每个项目及时总结，并不断从项目监查、稽查中汲取经验，持续改进，使得Ⅰ期团队的研究水平得到很大的提升，为开展高质量的BE研究及创新药物早期临床试验打下了坚实基础。（药物临床试验机构办公室   王彩虹）