药师在药物临床试验中的作用——致敬世界药师日

2020-09-07 15:25南宁市第二人民医院

每年925日为世界药师日,国际药学联合会设立这个节日的初衷,旨在鼓励药师利用这一天组织活动,在世界各地宣传和倡导药师在促进健康方面的作用;并引起人们对药师的贡献和价值的关注。

药师在药物临床试验中发挥着重要的作用:作为新药研发的一个关键环节,药物临床试验的安全性和有效性的试验数据的重要性是不言而喻的,试验用药品作为整个试验的核心,其管理和使用规范与否,直接关系到受试者的安全及试验的结果。我国2020年版《药物临床试验质量管理规范》明确了试验用药品的管理规范,药师由于具有临床药理学、药动学、药事管理等方面系统的药学专业知识,是药物临床试验中不可或缺的成员。药师职责是检查试验用药品的药检证明、包装与标签、运输条件;负责药品的接收、保管、分发、回收等环节,对每个项目建立专门的记录;接受相关部门及人员的监察、稽查、检查。在面对日益发展的中国药物临床试验,药师积极发挥其专业优势,为提高药物临床试验质量尽一份力!(药物临床试验机构办 雷雨燕)