我院首个BE项目启动

3月8日，我院与长沙都正生物科技有限责任公司合作的首个BE项目—恩替卡韦片生物等效性试验，正式在医院Ⅰ期临床研究中心启动。医院何宁宇副院长、都正公司李副总，以及项目PI、项目经理、机构办公室成员等30多人参加了启动会。

会上，监查员对本项目试验方案及其流程、志愿者招募、知情同意、入住、生物样本采集处置、试验药品管理等相关知识进行了详细的讲解。研究者对项目实施中可能出现的问题及疑问与都正公司副总、项目经理、监查员等进行了热烈的讨论，大家均对项目的顺利完成充满了信心。

该项目是医院与都正公司合作的首个BE项目，双方均给予了高度重视，医院组成了有丰富研究经验的团队，都正公司派出了强大的项目质量监查队伍，共同打造高质量研究项目，携手共建高水准的临床研究平台。（药物临床试验机构办公室 莫媛媛）