加强器械监管 降低使用风险
2018-10-29 17:04南宁市第二人民医院
为加强医疗器械不良事件的监测与管理,10月25日,医学装备管理科在综合教学楼七楼会议室组织召开医疗器械不良事件报告培训会,全院分管设备的科室中层干部及设备管理员积极参加培训,培训由王贵泉主持。
为了强化医疗器械不良事件的认知,加强医疗器械不良事件的监管,培训重新阐述了医疗器械不良事件的定义及分类。2008年12月和2011年9月,卫生部及药监局相继出台了《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》及《医疗器械不良事件检测工作指南》,医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或者肯能导致人体伤害的各种有害事件,卫生部及药监局要求医疗机构建立相应的管理制度,指定并配备专(兼职)人员负责本单位医疗器械不良事件的收集、分析、上报工作。
通过对医疗器械不良事件的检测,可以为医疗器械监管部门提供监管依据,减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障用械安全。(医学装备管理科
黎松)