我院药物临床试验机构办积极参加在线互动直播间GCP培训

 

 

7月25日，由金玉良研主办，诺思格（北京）医药科技股份有限公司质量管理部门总监徐晓刚主讲的“ICH/ISO（国际人用药品注册技术协调会/国际标准化组织）临床试验指南框架和对临床试验质量管理的要求”在金玉良研直播间进行网络在线直播。我院机构办全体人员与来自全国各地的机构人员、研究者、申办者、CRO等共同关注并在线参与学习。

今年6月，国家食品药品监督管理总局正式加入ICH，成为ICH第8个监管机构成员，这就意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构等都需要逐步理解及实施国际最高技术标准和指南。本次培训会上，相关专家解读临床试验相关指南体系及标准文件，深入剖析两个国际组织（ICH/ ISO）对临床试验实施的质量要求，以此探讨国际指南和标准对临床试验质量管理体系的建立和维护所能起到的作用。此次现场互动培训，使我们能够与全国各地的项目质量员、检查专家、同道同行等互动交流学习，让我们认识到了目前项目管理中存在的优势与不足，为提升临床试验质量管理体系的重要性认识具有极大的参考价值。网络直播培训作为信息时代获取知识最方便快捷的方式之一，不仅节省时间，而且无需培训费用，所有人均可以参与，机构办已参与过多次网络直播培训，受益匪浅，今后将尝试推广到更多的研究者参与，为提高我院药物临床试验研究以及管理水平提供保障。（药物临床试验机构办公室  莫媛媛）