我院成功举办I期、仿制药BE临床试验专题会议暨药物临床试验质量管理培训班

1.培训会开幕仪式

2.我院闫钢书记开幕式致辞

3.图为开幕式现场

4.中南大学附属湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授代表GCP联盟致辞

5.GCP联盟秘书长曹彩在做精彩报告

6.湘雅医院临床药理研究所副所长欧阳冬生教授给我们做精彩报告

10月21-22日，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟、我院联合主办，长沙都正生物科技有限责任公司协办的“I期、仿制药BE临床试验专题会议暨药物临床试验质量管理规范培训班”在医院成功举办。来自湖南、湖北从事临床试验相关工作的近300名参会代表参加，培训会由医院何宁宇副院长主持。

开幕式上，医院党委书记闫钢致辞。此次培训会邀请了国内知名的GCP联盟秘书长曹彩、中南大学附属湘雅三医院临床药理中心主任阳国平、广州中山大学附属肿瘤医院GCP机构办主任曹烨等9位国家级培训专家围绕目前国家推动的仿制药质量和疗效一致性评价BE研究的基本原理及实验设计重要关注点、BE研究临床部分一般流程、BE试验受试者管理规范等专题进行了培训报告，分享了药物临床试验经验和政策解读。参会人员认真聆听，并积极提问、讨论，现场气氛热烈。

培训会期间正值医院I期临床研究中心挂牌成立，培训内容紧扣医院即将开展的BE临床研究工作，有效夯实了研究人员的理论功底，为医院提供了一个与区外同行们交流的平台，拓宽了药物临床试验的新视野，为今后规范开展临床研究项目打下了良好的基础。（药物临床试验机构办公室 雷雨燕）