我院心血管内科一病区召开GCP培训会

2016-06-22 10:16南宁市第二人民医院

图为GCP培训会现场

为了迎接自治区食药监局药物临床试验现场检查,618日上午,我院心血管内科一病区组织科室全体医护人员在医生办公室召开GCP培训会,进一步学习领会《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的要求,提升医务人员药物临床试验研究的技术水平。

培训会上,GCP专业秘书刘婉莹医生向大家详细讲解了GCP的相关知识及复核迎检要求和准备工作,并分析了科室目前承接的临床试验项目进展的现状,科室目前承接的四个药物临床试验,即克利贝特、雷诺嗪、利伐沙班、海泽麦布,其中利伐沙班为国际多中心临床研究,这是医院首个参加的国际项目,目前已入组4例研究对象。在研究项目负责人黄学成主任的带领下,团结合作、共同努力,全力保障所有的试验顺利进行。黄学成主任在会上对项目监督检查的情况做了总结和分析,指出了研究者在进行药物临床试验过程中存在的一些共性问题,并提出整改措施。为了加强全体医护人员对GCP相关知识的了解,科室还制作了GCP知识培训手册并发放给全科医务人员以供学习。

通过此次培训,进一步提升了科室医护人员对国际药物临床试验研究的认识,达到了预期的效果。科室全体医护人员也将再接再厉,加强和完善质量控制,提高项目的执行力,完成更多高质量的临床试验项目。