我院首个国际多中心药物临床试验正式启动

日前，我院召开国际多中心药物临床试验项目启动会，由医院心血管内科一病区承接的国际多中心药物临床试验项目——利伐沙班与安慰剂相比对减少死亡、心肌梗死或卒中风险的有效性和安全性研究正式启动。申办方派遣的项目经理、监查员、心血管内科研究者及团队成员、药物临床试验机构办公室全体成员、医学检验科与超声诊断科代表参加了启动会，主要研究者心血管内科一病区黄学成主任主持会议。

会上，监查员对本项目试验方案及其流程、试验药品管理、临床试验数据收集等相关知识进行了详细的讲解；项目经理介绍了国际研究动态、本试验的终点事件的收集流程及注意事项，并与研究者围绕项目实施中可能出现的问题及疑问进行了讨论。

该项目是我院自取得国家药物临床试验机构资格后承接的第一个国际多中心临床试验项目，标志着医院药物临床试验水平在不断提高并逐步与国际接轨。目前第二个国际多中心项目正在洽谈中。（药物临床试验机构办公室 莫媛媛）