我院开展药物临床试验法规培训

2017-08-31 11:13南宁市第二人民医院

为提高我院临床试验项目质量,近日,机构办举办临床试验相关法规培训班,18个研究科室、216名医务人员参加了此次培训。会上,药物临床试验办公室主任蔡乐对《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔201715号)进行了重点解读,还采用项目实施过程中与真实性相关的存疑问题帮助与会人员理解该法规。与会人员学习热情高涨,学习氛围活跃,并就实际工作中遇到的实际问题及疑惑进行了现场讨论。

本次培训班得到了学员们的高度认可及肯定,提高了我院临床研究者的研究水平,也为我院临床试验实施提供了质量保障。(药物临床试验机构办公室 莫媛媛