喜讯!我院I期临床试验研究室枸橼酸西地那非口崩片经国家药品监督管理局现场核查获批

8月5日，国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）发布公告，安徽省先锋制药有限公司申报的枸橼酸西地那非口崩片（国药准字H20244579）成功获批！该品种由我院I期临床试验研究室承担临床部分研究、长沙都正生物完成分析。我院I期临床试验研究室于2023年7月29日至7月30日接受国家药品监督管理局核查中心专家现场核查。至此，我院I期临床试验研究室已有24个获得国家局批准项目，这是对我院GCP机构管理和研究者研究水平及能力的高度认可。我们将继续秉持伦理、科学、规范、严谨、专业、务实的态度，不断优化工作流程，提高临床试验研究质量。（药物临床试验机构办公室 王彩虹）