什么是I期临床试验,我能参加吗
2023-10-07 15:15药物临床试验机构
I期临床试验是新药首次人体研究,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
I期临床试验包括生物等效性试验。
如果想参加临床试验,首先根据临床试验受试者招募广告,根据招募广告(方案要求)的要求条件,符合要求即可报名,报名成功即可参加临床试验机构进行签署知情同意书并进行筛选体检,研究医师会对体检结果进行判断,根据合格性标准,符合研究条件的受试者即可进入临床试验。(药物临床试验机构 王彩虹)