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我院参研的又一项临床试验新药获批上市

2023-05-19 11:57药物临床试验机构

近日,根据国家药监局的公告,我院麻醉科(主要研究者黄燕娟)参研的“一项评价Oliceridine富马酸盐注射液用于腹部手术后中度至重度急性疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照的多中心临床研究”项目,试验药富马酸奥赛利定注射液(原名Oliceridine富马酸盐注射液,简称TRV130),获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,批准文号国药准字H20233508;国药准字H20233509;国药准字H20233510;国药准字H20233511”。该药是新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体(MOR)激动剂,优先激活镇痛疗效信号通道的同时减少引起不良反应通路的激活,为需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛的成人患者或者替代疗法效果不佳的患者提供了一种新的选择。

      我院参研临床试验项目新药的陆续获批是对我院临床试验质量及研究者临床试验水平的肯定,这对于我院在全国的知名度推广起到积极的促进作用。(药物临床试验机构 莫媛媛)