一封感谢信 一个新药品

近日，由我院消化内科苏东星主任担任主要研究者参与研究的1类创新药“盐酸凯普拉生片”获得国家药品监督管理局批准上市，为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。为此，药物临床试验机构收到了来自申办方的感谢信。据悉，该药品的两个项目于2020年6月在我院临床试验机构受理，2020年9月启动，2021年2月结束我院所有受试者随访。近年来，我院药物临床试验积极响应国家政策要求，优化临床试验流程，立项最快两天，协议最快当天定稿，大幅度减少项目启动前时间，获得各合作方的好评。

一封感谢信，就是一个新药品的获批上市，这是对我院药物临床试验项目管理理念、项目实施效率、试验数据质量以及受试者保护措施等方面的肯定。今后，药物临床试验机构将持续秉持严谨、科学、规范的工作作风，继续与申办者或CRO、SMO等各方协作，确保药物临床试验研究工作高效完成，为保障民众用药安全有效和新药研究事业做出应有的贡献。（药物临床试验机构 莫媛媛）