我院参研的临床试验创新药获批上市

近日，根据国家药监局的最新公告，我院心血管内科（主要研究者黄学成）开展的“多中心、随机、双盲双模拟、对照观察两种剂量海泽麦布( HS-25 )联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的有效性和安全性临床研究”项目， 试验药海博麦布片（原名：海泽麦布片），通过评审，获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，批准文号“国药准字H20210030；国药准字H20210031”。 该药是浙江海正药业股份有限公司自主研发并拥有自主知识产权的创新药，作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，为我国高胆固醇血症患者的治疗带来了新选择。

    我院参研临床试验项目新药的陆续获批是对我院临床试验质量及研究者临床试验水平的肯定，这对于我院在全国的知名度推广起到积极的促进作用。（药物临床试验机构办公室 莫媛媛）